韓·美·日서 태클받은 알앤엘 줄기세포

 韓·美·日서 태클받은 알앤엘 줄기세포

FDA는 이외에도 세포치료제 제조 시설, 절차가 우수의약품제조관리기준(GMP)에 어긋난다는 등의 29건 위반사항을 함께 적시했다.
이에 앞서 일본에서도 같은 논란에 휘말렸었다. 일본 마이니치신문은 지난 23일 알앤엘바이오가 일본의 협력 병원에 환자를 수출해 검증받지 않은 시술을 하고 있으며 안전성에도 문제가 있다고 보도한 바 있다.
이와 관련, 알앤엘바이오는 “안전성에 문제가 없다”는 입장. 하지만 FDA가 위법 상태라고 판단하고 환자 모집, 시술을 중단시킨만큼 타격이 불가피할 전망이다.